PD-1抗体K药来了:售价和赠药政策同时公布,全球最低!
2018-09-19   咚咚癌友圈

作为目前最成功的PD-1抗体药物之一,Keytruda从上市之初就在创造奇迹:治好了美国前总统卡特,彻底改变了肺癌一线治疗格局,一次获批了15种肿瘤适应症……头顶无数光环。


但是,由于国内特殊的新药审批制度:一些癌症患者只能冒险去海外购药,价格昂贵;而更多患者实在无力负担,只能 “望药兴叹”。

不过,这种情况即将彻底改变:


2018年7月20日,药监局正式批准PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液(商品名可瑞达,英文名Keytruda,俗称K药)上市。

2018年9月19日,Keytruda免疫治疗中国区售价和患者援助:零售价为17918RMB/100mg,仅为美国的54%;对于低收入患者,赠药政策为3+3(买3个疗程送3个疗程),而对于低保患者,可以免费使用24个月

所以,符合赠药条件的患者,实际花费仅为美国的27%,堪称全球最低。这也意味着:中国患者将彻底告别海外购药,以十分优惠的价格,在家门口用上这款风靡全球的免疫治疗药物;同时,3+3也开启了国内免疫治疗药物慈善赠药的先河,为其它已经上市和即将上市的PD-1/PD-L1抗体药物做好榜样。


售价显著低于海外,仅为美国一半


据了解,Keytruda在中国市场的的零售价为:


  • 100mg/4ml:17918 RMB


在美国,Keytruda售价为:


  • 100mg/4ml:4800美金(33000RMB)


在香港,Keytruda售价为:


  • 100mg/4ml:30000港币(26200RMB)


所以,Keytruda在国内的售价只有美国的54%,香港的68%,应该算是全球比较低的价格了,这可能也跟最近国内的各方面政策以及《药神》引发的全社会对高价抗癌药的关注有关。

注意:目前,中国只批准了100mg/4ml的规格,没有50mg的规格。



良心”赠药方案:买3送3


为了降低低收入和低保患者的负担,中国初级卫生保健基金会公布了Keytruda针对恶黑患者的慈善赠药方案(项目网站:http://smzy.ilvzhou.com):


  • 对于低保患者,满足医学条件和相应的经济条件,中国初级卫生保健基金会可为其援助最多不超过 24 个月用量的Keytruda,也就是说低保患者可以免费使用;

  • 对于低收入患者(确认符合灾难性医疗支出的患者),满足医学条件和相应的经济条件,自行使用3个疗程后,中国初级卫生保健基金会可为其援助3个疗程,后续患者每自行使用3个疗药物,基金会可继续为其援助3个疗程,累计时间不超过24个月。


这个患者援助方案,可以说是非常地接地气,真正实现了低保患者免费用药,低收入患者按照零售价五折用药,切实的减轻了癌患家庭负担,让更多患者享受Keytruda带来了的获益。


对恶黑患者来说,国内批准的剂量是2mg/kg,3周一次:对于50kg及以下患者,一年需要使用17次药物,费用约30万,3+3慈善赠药后只需负担9个周期的费用,一共16万;对于50kg以上的患者,可以根据医生建议,调整用药剂量或者周期,费用相应递增。


总的来说,Keytruda在中国,是全球最低的价格+五折的赠药方案,能够让更多癌症患者享受免疫治疗的获益。


Keytruda:屡创奇迹,堪称“最抢眼PD-1抗体”


作为癌症免疫治疗的代表,PD-1抑制剂是最近十年,肿瘤治疗领域最大的突破:它彻底打破了传统的癌症治疗模式,针对多种肿瘤都有效果, 并且有效率更高,副作用更小。

更重要的是,PD-1抑制剂带来了横跨多个癌种的历史性突破:部分患者实现了长期生存,甚至实现了临床治愈,意味着部分晚期多发转移的肿瘤患者,可以活过5-10年,将癌症变成慢性病已经是梦想照进现实。

到目前为止,美国FDA已经批准了5种PD-1/PD-L1抑制剂上市。这其中,Keytruda应该是最“抢风头”的一个,从上市起就一直在创造奇迹,颇有惊天地泣鬼神开辟新时代的味道:


1:治好了脑转移的美国前总统卡特


老爷子已经90多岁了,不幸得了黑色素瘤,而且转移到了脑子和肝上,属于极度高危的肿瘤患者。按照传统的治疗手段,可能没有太多时间了。不过,经过Keytruda+放疗,老爷子奇迹般的治愈了,全身肿瘤消失。卡特的明星效应,也让全世界看到了免疫治疗的潜力。详情参考:药不能停?美国前总统卡特与PD-1抗体愉快说再见

2:破天荒的一次获批15种肿瘤适应症


2017年5月23日,美国FDA宣布:加速批准Keytruda用于确定有高度微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复基因缺陷(dMMR)的成人和儿童晚期或转移性实体肿瘤患者,有效率40%以上——这是FDA首次批准不以肿瘤部位为参考,仅依靠生物标志物进行治疗选择的药物,而且是成人和儿童通吃,Keytruda再次创造历史。详情参考:史无前例,一网打尽:PD1批准用于所有dMMR实体瘤

3:第一个跻身肺癌一线治疗的免疫治疗药物


在肺癌治疗领域,Keytruda一直都是开拓者,它首次证明免疫治疗可以显著延长肺癌患者的生存期,具体数据如下图。目前,美国FDA已经批准:Keytruda可以单药用于PD-L1强阳性肺癌患者的一线治疗,或者Keytruda联合化疗一线用于所有非鳞非小细胞肺癌患者。据了解,K药一线用于晚期肺癌的适应症也可能很快登陆国内。


详情参考:
千呼万唤: PD-1抗体正式成为肺癌首选治疗!

ASCO药讯:重大突破,PD-1抑制剂改写肺癌治疗方案,更多患者将受益!


截止至发文时, Keytruda在美国和欧洲已经斩获12项适应症, 而且还有800多个临床试验正在进行, 给我们带来足够的想象空间。  


作为“最抢眼PD-1抗体”,我们希望Keytruda能够继续披荆斩棘,给更多癌症患者带来福音;更希望国家相关部门尽快批准更多适应症类型(欧美已批准12个,我们才1个),让更多国内癌症患者及时用到最新的抗癌药物。


拓展阅读:更多关于PD-1抑制剂的科普资料


PD-1免疫治疗究竟是什么,为什么这么神奇,有请免疫学界最高奖获得者陈列平教授为我们解答☞我们要彻底治愈癌症——专访肿瘤免疫治疗泰斗陈列平


PD-1对哪些肿瘤患者效果特别好,怎么预测,怎么用,副作用有哪些,请看☞关于PD-1使用的十大问题

 

在过去的2017年,PD-1抑制剂有哪些前沿进展,参考☞PD-1抑制剂年度盘点:最强用药指南,用好“抗癌神药”!


如果不是低保,想免费使用PD-1抑制剂或者其他新药,参考☞临床招募 丨 神药天价?25个更高效的临床新药免费用,这几类癌症不容错过!



参考文献:
[1] Gandhi, L. et al. Pembrolizumab plus Chemotherapy in Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med 378, 2078-2092, doi:10.1056/NEJMoa1801005 (2018).

[2] http://www.ascopost.com/issues/july-10-2018/keynote-407-pembrolizumab-plus-chemotherapy-in-squamous-nsclc/

[3] http://www.ascopost.com/News/58902


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