Opdivo(欧狄沃)正式登陆中国市场
2018-09-13   全球肿瘤快讯

全球首个获批的PD-1抑制剂Opdivo(欧狄沃)在8月28日正式登陆中国市场,正式开卖,中国非小细胞肺癌患者终于用上了期盼已久的“O”药。



一周前,百时美施贵宝(BMS)公司公布欧狄沃在中国大陆的销售价格只有美国的一半,远远低于其他国家和地区,这个价格获得了满堂彩。两个月前,欧狄沃获国家药监局批准,成为首个登陆中国的PD-1抑制剂。


欧狄沃也是目前中国市场上唯一获批肺癌适应证的PD-1抑制剂。与此同时,Opdivo联合Yervoy在非小细胞肺癌一线治疗获得突破后,刚获美国FDA批准用于小细胞肺癌治疗,Opdivo在肺癌领域可谓捷报频传。

2015年3月,Opdivo成为全球首个获批非小细胞肺癌适应证的PD-1抑制剂,药物营收从2015年Q1的4000万美元飙升到2018年Q2的16.27亿美元,增长40余倍。2017年9月,BMS公司发布迄今PD-1抑制剂治疗晚期NSCLC最长随访时间生存数据,数据显示,Opdivo二线治疗NSCLC患者5年生存率提高至16%,较过去晚期NSCLC患者5年生存率(不足5%)提高了3倍。


Opdivo+Yervoy用于NSCLC一线治疗可显著降低疾病进展风险,无论PD-L1表达水平以及鳞癌或非鳞。美国FDA已接受其补充申请,将于明年2月作出批复。Opdivo也成为小细胞肺癌唯一获批的免疫治疗药物,8月17日,Opdivo获美国FDA批准用于治疗既往接受过含铂方案化疗及至少一种其他疗法后进展的转移性小细胞肺癌患者,成为小细胞肺癌领域近20年来首个获批的新疗法。


Opdivo从2014年至今已获批了17个适应证,是全球范围内适应证获批最多的PD-1抑制剂。截至今年年初,Opdivo还有13项针对不同国家地区的适应证处于Ⅲ临床试验阶段,Opdivo+Yervoy组合也有12个适应证处于Ⅲ临床试验阶段。



Opdivo是目前中国市场上唯一获批用于治疗非小细胞肺癌的PD-1抑制剂。在日本获批的胃癌适应证研究结果显示,日韩及中国台湾地区胃癌患者可从Opdivo治疗显著获益,Opdivo也是目前唯一获FDA批准治疗肝细胞癌的PD-1抑制剂,Opdivo的登陆对我国这个胃癌和肝癌大国也是意义重大前景可期的。

(编译 王楠)

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