药物洗脱支架5年长期疗效及安全性研究
2018-09-13   血管与腔内血管外科杂志

与早期的药物洗脱支架相比,生物可降解聚合物支架与植入药物洗脱支架后血管愈合改善相关,并降低了晚期支架血栓形成的风险。使用可生物降解聚合物的基本原理是减轻聚合物诱导的慢性炎症反应,可能转化为晚期临床不良事件。因此,生物可降解聚合物在新一代药物洗脱支架中的益处有望在聚合物降解时间之外发挥作用。

近期,研究人员开展BIOSCIENCE研究,这是一项随机、多中心的试验,考察了可生物降解的聚西罗莫司洗脱支架与耐久聚合型依维莫司洗脱支架对慢性稳定期冠心病或急性冠状动脉综合征患者的长期疗效差异。本次研究持续5年,主要终点为心源性死亡、靶血管心肌梗死和临床指征的靶区再血管化的复合终点。

在2012年3月1日至2013年5月31日期间共有2119例患者参与研究,2008例完成5年随访。可生物降解的聚西罗莫司洗脱支架组198人次发生终点事件,累积事件率20.2%,而耐久聚合型依维莫司洗脱支架组189人发生终点事件,累积事件率18.8%(OR=1.07,95%CI 0.88-1.31;P=0·487)。可生物降解的聚西罗莫司洗脱支架组全因死亡率高于耐久聚合型依维莫司洗脱支架组(14.1 vs 10.3%,RR=1.36,95%CI 1),非心脏疾病死亡是造成差异的主要因素。组间5年支架部位血栓发生率差异不显著。

研究认为,可生物降解的聚西罗莫司洗脱支架与耐久聚合型依维莫司洗脱支架相比,5年的心血管复合事件发生率差异不显著,但临床中应注意西罗莫司洗脱支架的全因以及非心血管死亡率较高,值得在研究中仔细观察。


来源: Thomas Pilgrim,Raffaele Piccolo, Dik Heg Ph, et al. Ultrathin-strut, biodegradable-polymer, sirolimus-eluting stents versus thin-strut, durable-polymer, everolimus-eluting stents for percutaneous coronary revascularisation: 5-year outcomes of the BIOSCIENCE randomised trial[J]. Lancet, 2018.

《血管与腔内血管外科杂志》

2018.09.13


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