小冠状动脉疾病的治疗——药物涂层球囊vs药物洗脱支架
2018-09-12   血管与腔内血管外科杂志

第二代药物洗脱支架(DES)是冠状动脉疾病中经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的首选治疗方法。然而,支架的疗效受限于小冠状动脉。此限制适用于裸金属支架(BMS)以及第一代和第二代DES。药物包覆球囊(DCB)是一种治疗冠状动脉疾病的新概念,也是BMS和DES再狭窄的一种公认的治疗方案。该技术是基于单个球囊充气后通过特定基质快速向血管壁输送高亲脂性药物。为了克服球囊血管成形术后弹性后坐力和血流限制剥离的局限性,最佳的病变准备是必不可少的,正如建议中所概述的。该技术在小血管冠状动脉疾病中的可行性已经在几个试点研究中提出。然而,据我们所知,尚未进行一项大型随机试验,将DCB与第二代DES与临床终点进行比较。

BASKET-SMALL-2研究为一项多中心、公开、非劣性研究,758名符合PCI指征的冠状动脉新生病变(直径<3mm)患者随机接受DCB血管成形术或二代DES的植入,患者术后依据临床指南接受抗血小板治疗。研究的主要终点为12个月主要心血管不良事件,非劣性边界为4%。382名患者接受DCB,376人接受DES,DCB与DES组相比,95%置信区间内绝对MACE差异率为-3.83到3.93%。12个月后,组间MACE差异不显著(7.5% vs 7.3%,HR=0.97)。DES组发生5例心脏相关死亡(1.3%),而DCB组为12例(3.1%)。最常见的不良事件为支架血栓和出血。

以上研究表明,DCB在小型原生冠状动脉病变中不低于DES,其MACE长达12个月,两个治疗组的事件发生率相似。因此,在成功预扩张后,可以安全地用DCB治疗小的原生冠状动脉疾病。


来源:Jeger RV, Farah A, Ohlow MA,et al.  Drug-coated balloons for small coronary artery disease (BASKET-SMALL 2): an open-label randomised non-inferiority trial[J]. Lancet,2018.


《血管与腔内血管外科杂志》

2018.09.11


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