【壹周药讯】《我不是药神》上映,原研与仿制成话题焦点!中药注射剂频遭限用令 上市药企承压求变!
2018-07-07   医药地理

本周视点

《我不是药神》上映,原研与仿制成话题焦点

7月5日,《我不是药神》正式在全国上映。在医药圈,影片迎来了“炸锅”,仿制药和原研药也成为相关话题讨论的核心聚焦点。影片承担命运的重量,也让我们思考:创新药需要保护,仿制药也需要鼓励。(详见下方阅读原文)


政策动向

1.中药注射剂频遭限用令 上市药企承压求变

近日,国家药品监督管理局连续责令多款明星中药注射剂产品修改说明书,“根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全”。(详见下方阅读原文)

2.重大突破 天津医院处方要共享

在征求意见稿中,天津卫计委“要打通院内院外信息通道,实现医疗机构处方信息与药品零售消费信息互联互通、实时共享”。(详见下方阅读原文)

3.支持药品创新 山东医保目录新增290余种药品

在日前发布的山东省2017年版医保药品目录中,山东省新增药品290余种,一些临床价值高的新药以及重大疾病治疗用药、儿童用药、急抢救用药、职业病特殊用药等纳入了目录范围。(详见下方阅读原文)

4. 医药代表从刷卡到刷脸:合规步步紧逼 行业面临洗牌

随着医药代表备案制、三定一有、人脸识别、无罪证明、全程监控等政策在上海、天津、郑州等地大医院实行,倒逼药企向学术推广、合规方向发展。(详见下方阅读原文)

5. 36种谈判药品仿制药纳入北京市医保报销范围

7月3日,北京市人力社保局发布通知,将36种谈判药品的仿制药纳入本市医保报销范围,并对支付标准作出明确。(详见下方阅读原文)



企业动态

1.顺丰欲搅局医药物流 行业“玻璃门”难破

6月22日,顺丰首次对外发布了“顺丰医药供应链‘方案+’”和“顺丰医院‘方案+’”解决方案”。而后,在6月27日的一次会议上,京东物流相关负责人对外称,其将从医疗器械领域试水,逐步深入到医药流通领域。(详见下方阅读原文)

2.康美药业拟135亿元投建4个项目 强化主业优势

康美药业7月2日连续发布多个公告,公司拟斥资135亿元投资建设4大项目,分别为:拟投资16亿元建设康美普宁中药产业园项目;拟投资14亿元建设康美昆明大健康产业园项目;拟投资77亿元建设康美智慧药房项目;拟投资28亿元建设康美智慧药柜项目。(详见下方阅读原文)

3.誉衡药业“瘦身” 出售三家子公司100%股权

誉衡药业的“瘦身”之路,仍未有结果。7月3日晚,誉衡药业发布公告称,筹划重大资产重组事项由于交易涉及尽职调查等工作量较大、重组方案内容仍需进一步论证和完善,对交易标的的尽职调查及商业谈判等工作仍在进一步推进中。(详见下方阅读原文)

4.上半年各大药企股价变动 谁输谁赢?

根据统计,2018年上半年中,股价下跌前三的药企的股价跌幅均达到10%,分别为强生13%、罗氏11%和诺华10%。当然也有好消息,2018上半年最大的赢家应该是葛兰素史克,股价上涨16%。(详见下方阅读原文)



药讯快递

1.我国批准首个PD-1抗体药物上市 抗肿瘤药品注册申请优先审批

近日,国家药品监督管理局批准纳武利尤单抗注射液进口注册申请。这是我国批准注册的首个以PD-1为靶点的单抗药物,对解决我国肿瘤患者临床用药的可及性具有积极意义,也将有力推进我国肿瘤免疫治疗领域的发展。(详见下方阅读原文)

2.华海药业伏立康唑片获药品注册批件

7月4日,华海药业发布公告称,于近日收到国家药品监督管理局核准签发的伏立康唑片《药品注册批件》。(详见下方阅读原文)

3.优时比创新药物优普洛®在华获批

7月3日,优时比宣布旗下创新药物优普洛®于近日获得国家药品监督管理局的批准,用于单药治疗早期特发性帕金森病症状及体征,或联合左旋多巴用于病程中各个阶段的治疗,直至疾病晚期左旋多巴的疗效减退、不稳定或出现波动时。(详见下方阅读原文)

4.首个治疗流涎症的神经毒素Xeomin获FDA批准

Merz宣布FDA批准了Xeomin用于治疗成人慢性流涎,使之成为美国在该适应症中第一个获得授权的神经毒素。(详见下方阅读原文)

5.“药神效应”:这么巧,豪森伊马替尼通过一致性评价!

近日,在这个被“药神”刷屏的日子里,江苏豪森伊马替尼通过一致性评价。让人觉得是不是有些太巧了,不禁让人有些许感慨。(详见下方阅读原文)



研发进展

1.Abivax公布HIV药物ABX464积极2期结果 体内病毒减少半数

7月3日,生物技术公司ABXVAX宣布了用于HIV感染治疗的ABX464临床IIa期研究的第二个队列的积极顶线数据。首次表明ABX 464具有降低血液和直肠组织库中HIV DNA的能力。(详见下方阅读原文)

2.Incyte公布其关键临床2期试验REACH1的顶线数据

近日,生物医药公司Incyte公布了其关键临床2期试验REACH1的顶线数据。REACH1评估了JAKAFI®联合皮质类固醇,治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病的效果。(详见下方阅读原文)

3.Nature:生酮饮食能改善新型癌症药物的疗效

最新发表在Nature杂志上的一项研究中,来自Weill Cornell医学院、哥伦比亚大学医疗中心等机构的科学家们证实,在小鼠中进行的实验表明,由低碳水化合物、高脂肪组成的生酮饮食能够改善一种新型癌症药物的疗效。(详见下方阅读原文)

4.糖尿病药物二甲双胍或能有效逆转肺部纤维化

近日,来自阿拉巴马大学的研究人员通过研究首次发现,利用靶向作用细胞代谢的药物疗法或能逆转机体肺部纤维化作用。研究人员指出,这种有效逆转肺纤维化症状的药物就是二甲双胍。(详见下方阅读原文)



来源:人民网-国际金融报、新浪医药新闻、CPhI制药在线、经济日报、新浪医药新闻、药明康德、生物探索、生物谷、时代周报、医谷、大众网、21世纪经济报道、赛柏蓝、医药地理、北京日报

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