2018 ASCO | 胰腺癌史上最长生存
2018-06-12   医脉通肿瘤科

导读

胰腺癌以其侵袭性强,预后极差的特点,获得了癌王称号。在2018 ASCO 年会上,来自法国的一项研究,首次使胰腺癌的中位生存期延长到了5年以上(Abstract LBA4001)。


 

胰腺导管腺癌(PDAC)约占胰腺癌的90%,是最常见的类型。胰腺癌患者进行手术后,吉西他滨辅助化疗可以显著延长生存期,并且可以提高5年无复发生存率(吉西他滨约为21%,单纯手术时为10%)。过去10年,吉西他滨已成为胰腺癌标准的辅助治疗。

 

FOLFIRINOX已经被用于转移性胰腺癌的一线治疗,并且研究显示该方案也可使早期患者获益。不过FOLFIRINOX强度较大,为减少血液毒性和腹泻,本研究对氟尿嘧啶的剂量进行调整,使用mFOLFIRINOX方案,探讨其相比于标准的吉西他滨辅助化疗能否进一步延长生存? 

 

研究内容

 

PRODIGE 24 / CCTG PA.6是一项III期随机临床试验,纳入来自法国和加拿大77个中心经组织学证实的PDAC患者,R0或R1切除、WHOPS≤1、一般功能良好。按照中心、pN、切缘状态和术后CA 19-9水平(≤90U / mL或91-180)进行分层。

 

术后21~84天,患者随机分配至A组或B组,A组接受吉西他滨治疗(第1天、第8天和第15天,21天一个周期,共6个周期),B组接受mFOLFIRINOX治疗(奥沙利铂85 mg/m2、亚叶酸钙400 mg/m2、伊立替康150 mg/m2 第一天,5-FU 2.4 g/m2 46 h,14天一个周期,共12个周期)。

 

主要终点是无病生存(DFS),次要终点是总生存期(OS),无转移生存期(MFS)和不良事件(AE)。

 

研究结果

 

2012年4月至2016年10月,共纳入493名患者,A / B组:246/247。

 

中位随访33.6个月,在所有亚组中均观察到mFOLFIRINOX的益处。


mFOLFIRINOX组的DFS长于吉西他滨组(21.6个月vs. 12.8个月),3年无病生存率更高(39.7% vs 21.4%)。

 


mFOLFIRINOX组的中位OS为54.4个月,吉西他滨组为35.0个月。


 

mFOLFIRINOX组的MFS为30.4个月,而吉西他滨组为17.0个月。 

 

 

吉西他滨组最常见的副作用是头痛、发烧、流感样症状、肿胀和低白细胞计数。接受mFOLFIRINOX的患者腹泻、恶心、呕吐和疲劳更常见。

 


mFOLFIRINOX组患者中出现严重副作用(主要是血液学)的患者比吉西他滨组多(76% vs 53%),但副作用是可控的。吉西他滨组发生1例治疗相关的死亡,mFOLFIRINOX组无相关事件。

 


结论

 

接受mFOLFIRINOX辅助治疗的胰腺癌患者,与标准吉西他滨辅助治疗相比,平均生存时间延长了20个月,无病生存和无转移生存均延长,安全性可耐受,mFOLFIRINOX将成为可耐受患者的标准治疗。

 

不过,只有10~20%的胰腺癌患者可以进行手术。这意味着研究中接受治疗的人群,本身风险就较低。研究人员下一步将探索,FOLFIRINOX是否可用于术前新辅助治疗,让更多不能接受手术的患者,通过治疗增加手术切除肿瘤的机会。

 

研究作者谈到,目前的研究已经在探索新辅助治疗,以及一半用于术前,一半用于围手术期的应用。


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